Klubo sąnario endoprotezavimo sistema „Taperloc® Complete“

 „Zimmer Biomet“ klubo sąnario endoprotezavimo sistemoje „Taperloc® Complete“ naudojamas kliniškai pagrįstas „Taperloc“ klubo sąnario stiebas.

1982 m. pradėtas gaminti klubo sąnario stiebas „Taperloc“ yra ilgiausias klinikinėje praktikoje naudojamas pleišto formos stiebas, turintis titano pagrindą. Tai – proksimaliai apskritiminis titano poringas plazma purškiamas modelis.

Ši sistema tiekiama su lengvai naudojamais instrumentais, kurie leidžia taikyti įvairius chirurginius metodus ir paprastą chirurginę techniką naudojant plėstuvus.

Klubo sąnario endoprotezavimo sistemą „Taperloc® Complete“ sudaro tokios šlaunikaulio protezo dalys:

• „Taperloc Complete“ šlaunikaulio stiebas, pasižymintis mažesne distaliosios dalies geometrija, kurioje stiebo pagrindas nuo porėtos dangos lygio mažinamas laipsniškai;
• „Taperloc Complete Microplasty^®“ yra mažesnio nei standartinio stiebo ilgio; naudojant šią dalį galima taikyti minimaliai invazinius metodus, užtikrinti alternatyvą šlaunikaulio paviršiaus apdorojimui, tuo pačiu metu siūlant unikalų sprendimą tais atvejais, kai norima išsaugoti kaulą;
• „Taperloc Complete XR 123°“ padeda spręsti šlaunikaulio, pirmiausia su varus kakleliu, problemas, leidžiant papildomai kompensuoti tinkamą biomechanikos ir minkštųjų audinių įtempimą.

Gaminio savybės

Sistema „Taperloc® Complete“ jau tapo klubo sąnario endoprotezavimo standartu, taikant becementį tvirtinimą. Neprilygstama klinikinė sėkmė ir „Zimmer Biomet“ įsipareigojimas kurti inovatyvius produktus padėjo sukurti tokią klubo sąnario endoprotezavimo sistemą, kuri padėtų chirurgams tiksliai bei nuosekliai atkurti kojos ilgį, stabilumą, poslinkį ir judesių amplitudę. Klubo sąnario endoprotezavimo sistemos „Taperloc® Complete“ savybės:

• plokščia smailėjanti pleišto formos geometrija sumažina krūvį proksimaliajam kaului, tausoja kaulą proksimalinį iškrovimą ir kaulų išsaugojimą bei užtikrina sukimo judesio stabilumą;
• optimalus 133º kaklelio kampas padidina judesių amplitudę, pagerina stabilumą, nes padidina minkštųjų audinių įtempimą ir leidžia panaudoti standartinės bei +3 modulinės galvutės savybes, siekiant geresnės atkurtos klubo biomechanikos;
• poliruotos priekinės ir galinės kaklelio plokštumos padidina judesių amplitudę, geometriškai sumažindamos galimybę kakleliui atsitrenkti į gūžduobės kaušelį;
• kliniškai pagrįsta PPS^® danga užtikrina pradinį stabilų nelygių paviršių atitikimo stabilumą ir kaulų fiksavimą;
• 3 laipsnio dviejų plokštumų kūgio formos elementas sumažina proksimalinę apkrovą ir pagreitiną stiebo / kaulo sąsajos stabilumą;
• nuoseklus dydžio pritaikymas (1 mm intervalais) užtikrina optimalų pakeičiamumą, operacinį veiksmingumą ir tikslią atitiktį paciento šlaunikauliui be būtinybės pašalinti papildomus kaulus;
• standartinės ir aukštos poslinkio parinktys atkuria įvairias paciento anatomijas, nepailginant kojos;
• „Coxa Vara“ variantas dar geriau atkuria varus anatomiją;
• įleidimo anga po implantavimo suteikia stabilumą atliekant sukimo judesį;
• sumažintas distalusis perėjimas pagerina implantų įsitvirtinimą šlaunikaulio kanaluose esant proksimaliniam / distaliajam neatitikimui;
• titano lydinio Ti-6AL-4V konstrukcija leidžia perduoti įtampą, kad būtų išsaugotas žievės tankis;
• siūlomas viso ilgio stiebų ištisinio profilio ir sumažintos distaliosios dalies parinkties asortimentas;
• „Microplasty“ variantas padeda išlaikyti tą pačią metafizės geometriją, išsaugant kaulus ir taikant minimalius invazinius chirurgijos metodus.

Klubo sąnario stiebas „Fitmore®“ 

Klubo sąnario stiebai „Fitmore“ yra individualiai pritaikomi ir padeda išsaugoti kaulą. Jiems būdinga lenkto stiebo geometrija puikiai tinka chirurgams, pageidaujantiems implanto, kuriam reikia mažesnio pjūvio. Šia sistema siekiama užtikrinti stabilią kiekvieno paciento anatomijos rekonstrukciją, taikant novatorišką stiebo ofsetų suderinimą su skirtingais vidiniais linkiais. Trejopos kūginės konstrukcijos ir proksimaliosios dalies „Ti-Plasma“ danga užtikrina saugią spaudimo lemiamą atitiktį, o trapecinis skerspjūvis – stabilumą atliekant sukimo judesį.

„Fitmore“ sistemą sudaro trys gaminių grupės, iš kurių vienoje – „Family B“ – naudojamas ilginamasis  ofsetas. Šios gaminių grupės buvo sukurtos siekiant užtikrinti ryšį tarp galvutės centro ir šlaunikaulio kanalų vidinio linkio. Kiekvieno stiebo grupė skiriasi skirtingu vidinio linkio kontūru, kaklelio ašies kampu ir stiebo ofsetų asortimentu.

Kaulų išsaugojimas yra svarbus klubo endoprotezavimo aspektas. Pašalindamas kiek įmanoma mažiau kaulo pirminės operacijos metu, chirurgas palieka daugiau galimybių rinktis bet kurią potencialią revizinę operaciją ateityje. „Fitmore“ klubo sąnario mažo linkio stiebo modelis padeda išsaugoti kaulą. Trumpas ir lenktas „Fitmore“ klubo sąnario stiebas padeda išsaugoti paciento natūralų kaulą ties didžiuoju šlaunikaulio gūbriu, t. y. ten, kur jis reikalingiausias.

„Zimmer Biomet“ vizija – minimaliai invazinis klubo sąnario endoprotezavimas. „Zimmer Biomet“, būdama minimaliai invazinių sprendimų („Minimally Invasive Solutions™“) lyderė, didžiuojasi galėdama pristatyti klubo sąnario stiebą „Fitmore“– implantą, sukurtą galvojant apie raumenis ir minkštuosius audinius tausojančią intervenciją. 

„Fitmore“ dildės ir implantai leidžia naudoti lenktą atraumatinę trajektoriją ir įterpimą palei kalkarinę dalį. Naudojant šį išlenktą įvadą, nereikia atverti šoninio šlaunikaulio gūbrio, taip galimai išsaugant klubo atitraukiamojo raumens įterpimo tašką.

Klubo sąnario endoprotezavimo sistema „Avenir®“

Jau daugiau nei dešimtmetį kaulą tankinančių stiebų rinkoje klubo sąnario sistema „Avenir“ padeda chirurgams lanksčiai atlikti pažangias atkuriamąsias operacijas, kurios pasiteisina net operaciją atliekant pirmą kartą.¹

„Avenir“ specialūs plėstuvai buvo sukurti tam, kad būtų galima tiksliai, subalansuotai ir intuityviai paruošti šlaunikaulį, siekiant sumažinti nusileidimo riziką ir skatinti ilgalaikį stabilumą, taikant paprastus operacinius metodus.

Lankstumas operacijos metu.

Vienos instrumentuotės platformoje dera becemenčio tvirtinimo ir cementuojamo tvirtinimo komponentai.

Sistema sukurta siekiant sumažinti nusileidimo riziką ir užtikrinti chirurginį atkuriamumą.

Ši technologija, paremta kaulų tankinimo filosofija, subtiliai užtikrina žievinį kontaktą ten, kur jis reikalingas.

Intuityvioji chirurgija.

Plečiamoji technika ir intuityvus šlaunikaulio paruošimas padeda užtikrinti veiksmingą operacijos rezultatą.

Be cemento tvirtinamas stiebas „Avenir“

Patvari paviršiaus apdaila ir makrostruktūra

• „Ti-6Al-4V“.
  Kryžminis kaltinio titano lydinys „Protasul®-64 WF“, palaikantis dvigubo sluoksnio vakuumo plazmos dangą, purškiamą komerciniu požiūriu grynu titanu po plonu hidroksiapatito sluoksniu.
• Kryžminis pjūvis.
  Stačiakampis su išlygintomis briaunomis, skirtas sukimosi stabilumui palaikyti ir mažinantis kaulų skilinėjimo riziką.

• Visiškai poliruotas kaklelis.
  Sistema sukurta siekiant sumažinti žuvusių audinių liekanų atsiradimą.

• Patentuota makrostruktūra, sukurta palengvinti apkrovų paskirstymą.
• Metafizė – vidurio ir priekinė plokštumos.
  Kampuotos briaunos, skirtos palengvinti tinkamą stiebo tvirtinimą ant kalkarinės dalies.

• Diafizė – priekinė plokštuma.
  Vertikalios vagos sukurtos palengvinti stiebo įdėjimą ir padidinti kaulų kontakto paviršių.

• Šoninė plokštuma
  Vertikalios vagos pagerina kaulų ir stiebų sukibimo paviršių, kad padėtų pasipriešinti tempimo jėgoms.

• Dvisluoksnė danga, skirta ilgalaikiam stabilumui išsaugoti.
  Komerciniu požiūriu gryno titano vakuuminio plazminio purškalo („CP-Ti“) apatinis sluoksnis leidžia naudoti ploną hidroksilapatito viršutinį sluoksnį. Šis derinys gali padėti sumažinti trečiųjų kūno dalelių išsiskyrimą ir susijusią aseptinio atsipalaidavimo riziką.

• Kaltiniai titano lydiniai su smėlio srautu poliruotu paviršiumi.
• Komerciniu požiūriu gryno titano (50 µm) vakuuminis plazminis purkštas paviršius.
• Hidroksiapatito danga (110 μm).

Cementuojamas stiebas „Avenir“

Plėtimas linija prie linijos ir cementavimo metodai

• Labai poliruotas, kaltinis nerūdijantis plienas („Protasul^® S-30“).
  Padeda apriboti sunykusių audinių struktūrų atsiradimą, o nerūdijančio plieno lenkiamasis stipris padeda išvengti ankstyvo cementu tvirtinamo stiebo sąsajų sunykimo ir vėlesnio stiebo atsipalaidavimo.

• Visiškai poliruotas kaklelis.
  Sistema sukurta siekiant sumažinti sunykusių audinių struktūrų atsiradimą.

• Kryžminis pjūvis.
  Stačiakampio formos su išlygintomis briaunomis, skirtas sukimosi stabilumui palaikyti ir mažinantis kaulų skilinėjimo riziką.

Cementuojamas stiebas MS-30®

 MS-30 stiebo savybė – tvirtinimas cementuojant. Trimatis smailėjantis modelis be kampų ir kraštų išlaiko cemento apvalkalo stiprumą įvairiose „Gruen“ zonose. Cemento apvalkalo geometrija nustatoma atliekant priešoperacinį planavimą.

Itin gerai poliruotas paviršius ir tuščiaviduris distalinio centralizavimo erdvės dizainas leidžia įtvirtinti stiebą į tolydų cemento apvalkalą. 

Siekiant gerų ilgalaikių rezultatų cementuojant stiebus, ypatingas dėmesys turėtų būti kreipiamas į cementavimo techniką: pagrindiniai veiksniai yra spaudimas įterpiant ir stabilaus cemento apvalkalo užtikrinimas, ypač arkos srityje. 

Skirtingi ofsetų variantai leidžia sukurti arba atkurti įprastą anatomiją ir biomechaniką. Standartinė versija ir šoninės MS-30 stiebo versijos suteikia chirurgui didesnį operacinį lankstumą. 

Su MS-30 stiebu galima pasirinkti profesoriaus Morscher chirurginę techniką šoninei prieigai arba profesoriaus Spotorno techniką galinei prieigai.

Klubų endoprotezavimas naudojant MS-30 stiebus atliekamas nuo 1990 m. MS-30 stiebas matiniu paviršiumi buvo pristatytas rinkai 1992 m., o 1994 m. MS-30 stiebas poliruotu paviršiumi² buvo pradėtas gaminti tarptautiniu mastu. 

Nuo 1992 m. daugiau kaip 100 tūkst. stiebų buvo implantuoti visame pasaulyje, džiaugiantis puikiais dešimties metų rezultatais. 

Dėl pirmiau aprašytų savybių MS-30 stiebas atitinka griežčiausius šiuolaikinio endoprotezavimo reikalavimus.